RDC 430: Como sua empresa pode se preparar para o prazo final

A Resolução RDC 430 da ANVISA, que estabelece normas rigorosas para o transporte e armazenagem de medicamentos, é um divisor de águas no setor farmacêutico. Com o prazo final de adequação se aproximando em março de 2025, empresas de todo o Brasil estão correndo contra o tempo para garantir a conformidade com essas regulamentações e evitar sérias penalidades.

Por que a RDC 430 é tão importante?

Medicamentos sensíveis à temperatura e umidade, conhecidos como medicamentos termolábeis, exigem condições rigorosas de transporte e armazenamento para preservar sua eficácia e segurança. A RDC 430 estabelece que esses medicamentos devem ser monitorados continuamente durante toda a cadeia logística, desde a saída da fábrica até a entrega ao consumidor final.

A não conformidade pode gerar consequências graves, como:

• Risco à saúde pública: Medicamentos que não são armazenados ou transportados adequadamente podem perder sua eficácia, comprometendo o tratamento de pacientes.
• Danos à reputação: Empresas que falham em atender às exigências regulatórias podem perder a confiança de seus clientes e parceiros.
• Penalidades legais: Multas severas, suspensão de atividades e até a perda de licenças de operação estão entre as possíveis sanções.

“A RDC 430 é um marco para a segurança no transporte e armazenamento de medicamentos. As empresas devem entender a urgência de se adequar a essa regulamentação, não apenas para evitar penalidades, mas para garantir a saúde e o bem-estar de milhões de brasileiros,” afirma Luiz Renato Hauly, CEO da Pharmalog S.A.

Como se preparar para a RDC 430?

A adequação à RDC 430 exige a implementação de tecnologias avançadas para o monitoramento em tempo real, além de processos robustos de qualificação de transporte e embalagens. A Pharmalog S.A. oferece soluções completas para atender a essas demandas, incluindo:

• Monitoramento contínuo de temperatura e umidade.
• Serviços de qualificação de transporte e embalagens.
• Mapeamento de rotas críticas para otimização logística.

Com o prazo de março de 2025 se aproximando, é essencial agir imediatamente para garantir a conformidade e proteger a saúde pública. Não se trata apenas de uma exigência regulatória, mas de uma responsabilidade ética e social.